| 器械名称 | 高频电刀(商品名：高频电刀) | 脊柱融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B | 见附页 |
| 产家 | 张家港市航天医疗电器有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于外科手术中对人体组织的切割和凝血。(产品不能用于心脏手术，不能与内窥镜连接使用) | 该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由高频功率发生器、刀柄电极(HT系列随弃式高频手术电极和/或一次性使用高频手术电极)、中性电极板、双极电凝电极(一次性使用滴水双极电凝镊)、脚踏开关组成。主载频率512KHz；不同型号产品所具备的工作模式(标准纯切、强烈纯切、标准混切、强烈混切、标准单凝、柔和单凝、喷射单凝、标准双凝、强烈双凝)不同。刀柄电极和双极电凝电极提供有注册证的产品。 | RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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