| 器械名称 | 高频电刀(商品名：高频电刀) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 张家港市航天医疗电器有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于外科手术中对人体组织的切割和凝血。(产品不能用于心脏手术，不能与内窥镜连接使用) | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由高频功率发生器、刀柄电极(HT系列随弃式高频手术电极和/或一次性使用高频手术电极)、中性电极板、双极电凝电极(一次性使用滴水双极电凝镊)、脚踏开关组成。主载频率512KHz；不同型号产品所具备的工作模式(标准纯切、强烈纯切、标准混切、强烈混切、标准单凝、柔和单凝、喷射单凝、标准双凝、强烈双凝)不同。刀柄电极和双极电凝电极提供有注册证的产品。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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