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基本资料对比
器械名称 高频手术电极(商品名:自凝刀)高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HIFU-2001
产家 武汉半边天医疗技术发展有限公司上海交大新地实业公司
适用范围 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道,机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。

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说明书对比
产品说明 YZB/鄂0669-2009 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围:1MHz,焦域最大声强:≥2000W/cm2;,声压聚焦面积:≤7mm×7mm,焦域纵向尺寸:≤12mm(声焦域横截面积以声压下降-6dB为界);最大旁瓣级:在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上,定位装置定位精度:目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机:型号SA-8000CSE,注册证书号:国食药监械(准)字2006第3231015号。
用途 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道,机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。
结构及其组成 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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