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基本资料对比
器械名称 高频电刀高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GPD-Ⅰ、GPD-ⅡA、GPD-ⅡB、GPD-Ⅲ96测试/盒、24测试/盒
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供手术时对生物组织进行切割、凝血用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由主机、中性电极(随弃式导电粘胶中性极板及连线)、手术电极(高频电刀笔、双极电凝镊及连线)、单(双)极连接线、脚踏开关组成。电刀的工作频率:单极切、双极切、双极凝和柔和凝:360KHZ±5%;单极凝(除柔和凝):300KHZ±5% ;不同型号电刀具有的功能及额定输出功率不同。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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