| 器械名称 | 硅酮凝胶 (商品名：疤痕快康) | TDP治疗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15g/支、25g/支 | 详见登记表附表 |
| 产家 | 启东市东方医学研究所有限公司 | 重庆市国人医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 | 该产品对闭合性软组织损伤、急慢性风湿性关节炎、肩周炎、小儿腹泻起理疗作用。禁忌症：急性损伤初期、严重出血者禁用。 |
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| 产品说明 | 抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 | |
| 用途 | 适用于 抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 | |
| 结构及其组成 | 硅酮凝胶(商品名：疤痕快康)采用硅酮(含量为99.5%)和微量香料(薄荷、樟脑)制成，按装量不同分为两种规格。为无色透明凝胶状，PH值应为4.0－7.0。 | 立式(L）及台式(T）产品由：电源盒、治疗头、固定支架和基座等组成。便携式(J）产品由：电源盒、治疗头、电针胶贴等组成。性能：电源条件：交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz；辐射器产生的能量应主要分布在2μm～25μm波长范围内。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000h。 |
| 使用方法 | 将适量硅酮凝胶涂抹在患处，轻轻按摩，每日二到四次或遵医嘱。烧伤、外伤、手术后早期使用效果更好。 | |
| 产品特点 | 促使瘢痕角质层水合和不断释放出低分子硅聚合物，改变瘢痕组织的化学结构，抑制胶原纤维增生。愈合后不久的瘢痕表面呈充血状态，毛细血管较多，角质层较薄，水分蒸发量较大。瘢痕表面水蒸发量降低， 能减少毛细血管的增生。等研究表明：毛细血管活性的增加，是增生性瘢痕形成的一个先兆，微血管的改变是促进瘢痕成熟的一个重要因素。对正常皮肤而言，控制水分蒸发取决于角质层，而角质层就是一层富有弹性的生物膜，硅酮喷膜成膜后可起到类似皮肤角质层的作用，减少水分蒸发，恢复稳定的内环境，抑制毛细血管的增生，从而达到防治瘢痕增生的目的。 | |
| 注意事项 | 每次使用前清洁使用部位皮肤表面，破损处严禁使用。 .本品仅供外用，伤口愈合后方可使用，不可口服。 勿直接用于眼和耳。 皮肤过敏暂停使用。 应放在儿童无法取得的地方。 本品尚未发现有不良反应，使用时如因个体差异产生不良反应，应及时复诊。 |
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