器械名称 | 硅凝胶敷料(商品名:疤痕平) | PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 150×120×2.5(mm);150×40×2.5(mm);120×50×2.5(mm);50×30×2(mm) | 见附页 |
产家 | 上海贵高硅橡胶制品有限公司 | 波士顿科学公司 |
适用范围 | 产品使用于整形外科、烧伤、烫伤及手术后增生性疤痕组织软化的辅助治疗。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要成份是医用级聚硅氧烷。主要技术指标:1.平整、无异物、无臭味。2.拉伸强度:0.1≥MPa。3.扯断伸长率:≥100%。4.大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌不得检出,细菌菌落总数200fu/g。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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