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基本资料对比
器械名称 一次性使用输尿管导管PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 F3-F7见附页
产家 上海祥盛医疗器械厂波士顿科学公司
适用范围 用于泌尿外科对患者作造影。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料(上海新上化高分子材料有限公司)制成。1.输尿管表面应平整,光滑、头端和孔口应无毛刺;2.输尿管的分度线应清晰不腿色,环绕管身一周的分度线不得重叠;3.输尿管应通畅;4.断裂力:按照YY0321.1-2000附录B给出的方法试 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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