| 器械名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RF410：120测试 (4x30 盒) | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清和肝素化血浆中游离甲状腺素(FT4)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 在检测孔1,2(片剂)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3、4(片剂)：脱辅基蛋白d型氨基酸氧化酶 0.20mg/mL(来源于猪肾脏)、辣根过氧化物酶 0.17mg/mL(来源于辣根)、DCHBS3.5mg/mL、4-AAP 1.1mg/mL；孔5(液体)：缓冲液；孔6(片剂)：单克隆抗体-CrO2 0.6mg/mL(来源于鼠科动物)；孔7(液体)：缓冲液；孔8(液体)：T3-ALP16ng/mL(来源于牛)。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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