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基本资料对比
器械名称 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格1(40ml): R1 20ml, R2 20ml,校准品 5×0.5ml ;规格2(60ml): R1 30ml, R2 30ml,校准品 5×0.3ml ;规格3(60ml): R1 30ml, R230ml,校准品 5×0.5ml ;规格4(80ml): R1 40ml,R2 40ml,校准品 5×0.5ml ;规格5(100ml):R150ml, R2 50ml,校准品 5×0.5ml ;规格6(120ml):R1 60ml, R2 60ml,校准品 5×0.5ml ;规格
产家 上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书
用途 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 R1:缓冲液、PEG、防腐剂;R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂;校准品:缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

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