| 器械名称 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 科华 糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液，NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb）测定试剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c）校准品：a～c：由人全血组成；。血红蛋白（THB）校准品：由人全血组成。 |
| 用途 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液，NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb）测定试剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c）校准品：a～c：由人全血组成；。血红蛋白（THB）校准品：由人全血组成。 | |
| 使用方法 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液，NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb）测定试剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c）校准品：a～c：由人全血组成；。血红蛋白（THB）校准品：由人全血组成。 |
| 注意事项 |  |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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