器械名称 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 |
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产品说明 | 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖),1瓶,10mL:样本预处理液:抗人Fdγ抗体(羊),浓度>0.05mg/mL,磷酸缓冲液100 mmol/L,pH值7.4,防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体;Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖),1瓶,10mL:生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)>600 ng/mL;钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌,rDNA)>200 ng/mL;磷酸缓冲液100 mmol/L,pH值7.4,防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖),2瓶,1.0 mL/瓶:人血清,防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖),2瓶,1.0mL/瓶:抗-HBc IgM(人源)>100 PEI-U/mLb的人血清;防腐剂。 |
用途 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 |
结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995); 2准确度:不准确度≤10%; 3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%; 4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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注意事项 |
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