| 器械名称 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 上海科华 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。 |
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 |  |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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