| 器械名称 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 本品用于定性检测标本中的抗HEV-IgM抗体，作为戊型肝炎病毒感染的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 用途 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | HEVAg抗原，兔抗人IgM μ链。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 |  |
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