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基本资料对比
器械名称 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HbeAg)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒 、96人份/盒、96人份×5/盒
产家 上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书
用途 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 微孔反应板,酶结合物,阳性对照,阴性对照,洗涤液,显色剂A,显色剂B,终止液,封片,说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

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