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基本资料对比
器械名称 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)港龙生物 人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HPV-GenoCam-9600
产家 上海科华生物工程股份有限公司港龙生物技术(深圳)有限公司
适用范围 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异,检测HPV(16、18、6B、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异,检测HPV(16、18、6B、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。
用途 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异,检测HPV(16、18、6B、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。
结构及其组成 特异性引物、特异性探针。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

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