| 器械名称 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 科华 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 200ml（试剂A75ml/试剂B50ml）、240ml（试剂A90ml/试剂B60ml） | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 试剂盒的基本组分：试剂A：GOODS缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS，试剂B：GOODS缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、NaNˇ3。主要技术要求如下：1、外观：试剂A：无色或淡黄色透明液体；试剂B：淡黄色透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.08A |
| 用途 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒的基本组分：试剂A：GOODS缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS，试剂B：GOODS缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、NaNˇ3。主要技术要求如下：1、外观：试剂A：无色或淡黄色透明液体；试剂B：淡黄色透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.08A | |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
试剂盒的基本组分：试剂A：GOODS缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS，试剂B：GOODS缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、NaNˇ3。主要技术要求如下：1、外观：试剂A：无色或淡黄色透明液体；试剂B：淡黄色透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.08A |
| 注意事项 |  |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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