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说明书对比

产品说明	组成：由射频发生器、蠕动泵、可控冷极针和温度控制仪等部件组成。性能：工作频率：460kHz；最大射频功率：120W；控温范围：45℃～90℃；蠕动泵流量：不大于50ml/min；热疗定时时间：12min；具有一路温度曲线实时显示，温度、功率数据显示功能。	产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。
用途	该产品利用射频能量使人体局部细胞产生热凝固性坏死和变性，用于直径小于3cm的肝癌的治疗。	产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成	组成：由射频发生器、蠕动泵、可控冷极针和温度控制仪等部件组成。性能：工作频率：460kHz；最大射频功率：120W；控温范围：45℃～90℃；蠕动泵流量：不大于50ml/min；热疗定时时间：12min；具有一路温度曲线实时显示，温度、功率数据显示功能。	产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。
使用方法	该产品利用射频能量使人体局部细胞产生热凝固性坏死和变性，用于直径小于3cm的肝癌的治疗。请在医师的指导下使用该产品。	产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点	组成：由射频发生器、蠕动泵、可控冷极针和温度控制仪等部件组成。性能：工作频率：460kHz；最大射频功率：120W；控温范围：45℃～90℃；蠕动泵流量：不大于50ml/min；热疗定时时间：12min；具有一路温度曲线实时显示，温度、功率数据显示功能。	产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	和佳医疗冷极射频肿瘤治疗机	骏马一次性使用肛肠吻合器
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号	HGCF-3000	PPH-33mm
产家	珠海市和佳医疗设备有限公司	宁波骏马医用器械厂
适用范围	该产品利用射频能量使人体局部细胞产生热凝固性坏死和变性，用于直径小于3cm的肝癌的治疗。	产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。