| 器械名称 | 冷光深部手术灯 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | SD200 | 参见附件1 |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司医疗器械五厂 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 供临床作手术照明用 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品为单孔立式。 主要技术指标： 1 灯头上下调节范围：不小于800mm； 2 照度：在距灯面1000mm处，受照面最亮处的照度值不低于40000Lx； 3 色温：4000K±500K； 4 温升：不超过10℃； 5 照明深度：不小于1000mm。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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