| 器械名称 | 北京库蓝 冷冻手术治疗机 | 爱申 超声聚焦肿瘤消融机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 | HIFUNIT9000P、HIFUNIT9000 |
| 产家 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。 | 定位B超为符合GB10152－1997的A档设备。HIFUNIT 9000型机架为龙门架，HIFUNIT9000P型为C形机架，两个型号产品的机械运动范围不同。主要性能：超声波发射频率：1MHz；聚焦焦域最大声强：≥500W/cm2；声场主瓣、旁瓣幅差：＞-8dB；聚焦焦域大小：径向≤Φ4.5mm，轴向≤10mm（以声压下降6dB为界）；实际焦域与定位标记偏差：≤3mm。 |
| 用途 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。 | 产品由治疗头、功率发生器、水处理系统、B型超声诊断设备、机架、治疗床、计算机和手控操作台组成。 |
| 使用方法 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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