| 器械名称 | 库蓝 冷冻手术治疗机 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中：K300型不具有温度及计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳（CO2）或笑气（N2O）；探针冷冻温度：-40℃～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载)：降温 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中：K300型不具有温度及计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳（CO2）或笑气（N2O）；探针冷冻温度：-40℃～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载)：降温： | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中：K300型不具有温度及计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳（CO2）或笑气（N2O）；探针冷冻温度：-40℃～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载)：降温 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。