| 器械名称 | 冷冻手术治疗机 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中：K300型不具有温度及计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳（CO2）或笑气（N2O）；探针冷冻温度：-40℃～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载)：降温：开始冷冻后10S内达到探针制冷温度；升温(仅对有回温结构的探针)：停止冷冻后5S内探针头温度达到0℃以上。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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