| 器械名称 | 冷冻手术治疗机 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 | B型、C型 |
| 产家 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中：K300型不具有温度及计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳（CO2）或笑气（N2O）；探针冷冻温度：-40℃～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载)：降温：开始冷冻后10S内达到探针制冷温度；升温(仅对有回温结构的探针)：停止冷冻后5S内探针头温度达到0℃以上。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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