器械名称 | 冷冻手术治疗机 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | K300、K320、K520 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中:K300型不具有温度及计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O);探针冷冻温度:-40℃~-75℃;探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10S内达到探针制冷温度;升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5S内探针头温度达到0℃以上。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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