| 器械名称 | 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DS2N021-59, DS2N021-65, DS2N022-59, DS2N022-65, DS2N023-59, DS2N023-65, DS2N024-65, DS2N025-65附件型号:DS2A000, DS2A002 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择，也可用于在有源植入医疗器械的植入期间，作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道。此外，CPS Aim SL纵列式内导管还可与外导引导管配套使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由1个内导管和2个阀门旁路工具(DS2A002)组成。另外包括单独包装的附件:纵向切裂器 (DS2A000)和阀门旁路工具(DS2A002)。内导管由导管鞘、 座、侧端管道和三通接头组成。导管鞘的主要材料为含有 不透射线物质的不同硬度33系列PEBAX和铂铱合金(内部标 记)，座的材料为PEBAX7033，侧端管道的材料为PVC，三 通接头的材料为聚碳酸酯。导管鞘具有304V不锈钢编织层 和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷 灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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