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基本资料对比
器械名称 纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DS2N021-59, DS2N021-65, DS2N022-59, DS2N022-65, DS2N023-59, DS2N023-65, DS2N024-65, DS2N025-65附件型号:DS2A000, DS2A00212人份/盒,24人份/盒
产家 圣犹达医疗用品有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择,也可用于在有源植入医疗器械的植入期间,作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道。此外,CPS Aim SL纵列式内导管还可与外导引导管配套使用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由1个内导管和2个阀门旁路工具(DS2A002)组成。另外包括单独包装的附件:纵向切裂器 (DS2A000)和阀门旁路工具(DS2A002)。内导管由导管鞘、 座、侧端管道和三通接头组成。导管鞘的主要材料为含有 不透射线物质的不同硬度33系列PEBAX和铂铱合金(内部标 记),座的材料为PEBAX7033,侧端管道的材料为PVC,三 通接头的材料为聚碳酸酯。导管鞘具有304V不锈钢编织层 和聚四氟乙烯内衬,外表面涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷 灭菌,产品一次性使用。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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