| 器械名称 | 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DS2N021-59, DS2N021-65, DS2N022-59, DS2N022-65, DS2N023-59, DS2N023-65, DS2N024-65, DS2N025-65附件型号:DS2A000, DS2A002 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择，也可用于在有源植入医疗器械的植入期间，作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道。此外，CPS Aim SL纵列式内导管还可与外导引导管配套使用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由1个内导管和2个阀门旁路工具(DS2A002)组成。另外包括单独包装的附件:纵向切裂器 (DS2A000)和阀门旁路工具(DS2A002)。内导管由导管鞘、 座、侧端管道和三通接头组成。导管鞘的主要材料为含有 不透射线物质的不同硬度33系列PEBAX和铂铱合金(内部标 记)，座的材料为PEBAX7033，侧端管道的材料为PVC，三 通接头的材料为聚碳酸酯。导管鞘具有304V不锈钢编织层 和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷 灭菌，产品一次性使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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