| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ED-3240、ED-3630T | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本PENTAX 株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于十二指肠部位进行观察诊断和治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的插入部直径不同。视场角：110°；分辨率：≥3.6LP/mm；图像方向：与操作部成正像；景深：≥3～100mm；上/下弯曲角度：120°/90°；左/右弯曲角度：90°/110°；插入部直径：φ10.8mm（ED-3240型），φ12.1mm (ED-3630T型)；头端部直径：φ12.3mm（ED-3240型），φ13.7mm (ED-3630T型)。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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