| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ED-3240、ED-3630T | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 日本PENTAX 株式会社 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于十二指肠部位进行观察诊断和治疗。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的插入部直径不同。视场角：110°；分辨率：≥3.6LP/mm；图像方向：与操作部成正像；景深：≥3～100mm；上/下弯曲角度：120°/90°；左/右弯曲角度：90°/110°；插入部直径：φ10.8mm（ED-3240型），φ12.1mm (ED-3630T型)；头端部直径：φ12.3mm（ED-3240型），φ13.7mm (ED-3630T型)。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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