| 器械名称 | 日本 PENTAX 变焦型电子消化道内窥镜 | 经阴道耻骨穿刺内窥镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ | NSJ-I |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 飞秒光电科技(西安)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品用于在不改变原有治疗机理的前提下,用来替代经阴道实施无张力悬带术治疗女性压力性尿失禁手术的盲视穿刺器。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | |
| 用途 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 本产品由内窥镜、穿刺管及牵引器和内窥镜的一次性使用无菌透明穿刺头三部分组成。其中，内窥镜由成像物镜、传像光纤、传光光纤和目镜构成；牵引器(C型和Y型)是穿刺管的附件；穿刺头是以无菌形式提供的一次性使用的医疗器件。产品结构图示见附页。 |
| 使用方法 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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