| 器械名称 | 日本 PENTAX 变焦型电子消化道内窥镜 | 桐庐 膀胱碎石镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ | SSJ型 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清晰，清晰范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注 |
| 用途 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 |
| 结构及其组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清晰，清晰范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清晰，清晰范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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