| 器械名称 | 日本 PENTAX 变焦型电子消化道内窥镜 | 康友 鼻窦内窥镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 用途 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
| 结构及其组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 使用方法 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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