| 器械名称 | 日本 PENTAX 变焦型电子消化道内窥镜 | 台州瀚创 可视喉镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ | VL300S、VL300M、VL300L、TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、 TD-C-Ⅲ 、 TD-C-Ⅳ TD-C-Ⅴ |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 台州瀚创医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | VL300系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成；TD-C系列产品由显示部件、镜片支架组件(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，产品不直接与人体接触，需配合一次性喉镜片使用。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 |
| 结构及其组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | VL300系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成；TD-C系列产品由显示部件、镜片支架组件(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，产品不直接与人体接触，需配合一次性喉镜片使用。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向：与操作部成正像；视场角：120°（远焦）、40°（近焦）；分辨率：≥3.6LP/mm（远焦）、≥16LP/mm（近焦）；上/下弯曲角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列），φ11.7mm(EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列），φ12.3mm (EC-3430系列)。 | VL300系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成；TD-C系列产品由显示部件、镜片支架组件(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，产品不直接与人体接触，需配合一次性喉镜片使用。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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