| 器械名称 | 圣美迪诺 皮下动态葡萄糖监测系统(商品名：雷兰) | 图像处理装置(商品名：EVIS EXERAⅡ) |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | TA-SG，TA-DR，TA-DRb， TA-AS | CV-180 |
| 产家 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 适用范围 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信 息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得 的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些 值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进 行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使 用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。 TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕 上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后 查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖 | 本产品用于处理来自电子镜或内镜用摄像头的信号，并将其转换为可在监视器上显示的信号 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖值,从而允许用户记录血糖值。 | 影像信号: 应能输出彩色PAL制影像信号。亮度调节: 图像亮度可±8级调节。色彩调节: 图像彩色「红色」、「蓝色」、「彩度」各彩色可调节±8级，具有冻结、释放、定位、对比度切换等功能。详细技术指标及功能见注册产品标准。 |
| 用途 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信 息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得 的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些 值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进 行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使 用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。 TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕 上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后 查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖 | |
| 结构及其组成 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。 | 产品由图像处理主机组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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