| 器械名称 | 圣美迪诺 皮下动态葡萄糖监测系统(商品名：雷兰) | 皮下动态葡萄糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | TA-SG，TA-DR，TA-DRb， TA-AS | TA-SG： 一次性皮下葡萄糖动态传感器 TA-DR：传感器数据记录仪TA-AS：用户分析软件 |
| 产家 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 |
| 适用范围 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信 息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得 的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些 值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进 行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使 用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。 TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕 上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后 查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖 | 用于监测皮下组织液葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖值,从而允许用户记录血糖值。 | |
| 用途 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信 息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得 的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些 值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进 行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使 用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。 TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕 上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后 查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖 | |
| 结构及其组成 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。 | 该系统由一次性皮下葡萄糖动态传感器（TA-SG）、传感器数据记录仪（TA-DR）、用户分析软件(TA-AS)组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。传感器灵敏度应大于5nA/mM，线性相关系数:传感器测得电流相对于标准液浓度的线性相关系数r﹥0.97，记录仪线性相关系数r﹥0.99。用户分析软件具有数据下载、患者病历存储、参考数据输入、葡萄糖浓度计算、诊断结果建议、结果报告输出等功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。