| 器械名称 | 圣美迪诺 皮下动态葡萄糖监测系统(商品名：雷兰) | 欧姆龙 医用电子血压计HEM-907 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口二类 |
| 规格型号 | TA-SG，TA-DR，TA-DRb， TA-AS | HEM-907 |
| 产家 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 | 欧姆龙健康医疗事业株式会社/ォムロンヘルスケア株式会社 |
| 适用范围 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信 息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得 的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些 值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进 行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使 用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。 TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕 上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后 查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖 | 产品为医用电子血压计,用于成人血压、脉搏测量。本血压计不适用于幼儿。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖值,从而允许用户记录血糖值。 | 听诊法/自动两种模式，使用灵活 通过AAMI(美国医疗器械促进协会)准确性检测标准 通过BHS(英国高血压学会)准确性检测标准 本体重量：本体约340g AC电源约620g 外形尺寸：139(宽)×203(高)×131(厚)mm |
| 用途 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者(等于或大于18岁)的细胞间隙葡萄糖水平。该信 息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得 的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查。这些 值并不直接用于进行疗法调整,而是用于指示可能需要进 行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使 用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。 TA-DR记录仪收集的信息,可以通过下载显示在计算机屏幕 上,供专业医生在整个记录间期(建议为72小时)结束之后 查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖 | 产品为医用电子血压计,用于成人血压、脉搏测量。本血压计不适用于幼儿。 |
| 结构及其组成 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。 | 静态压力测量范围而:0-39.9kPa(0-299 毫米汞柱);脉搏测量范围:30-199次/分钟;静态压力测量误差:±0.4kPa以内(±3毫米汞柱);脉搏测量误差:±5%以内。结构:血压计由本体及臂带(见附录表1)、空气管(见附录表2)、专用电池组和专用直流稳压电源(见附录表3)组成。 |
| 使用方法 | 裸露手臂或仅穿薄衣进行测量； 臂带捆绑力度适中，以能放进一根手指为宜； 臂带中心处于心脏在同一高度；臂带下方距肘关节1-2cm； 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | ⒈全程语音操作检测，真人发音 ⒉两大特别功能：心律不齐提示功能、WHO健康提示 ⒊2X60组记忆值，读取容易 ⒋超大液晶显示屏 ⒌金属烤漆，外观精美，错误提示，性价比高 |
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| 注意事项 | ⒈ 测量前安静休息片刻，以消除紧张、劳累对血压的影响; ⒉被检查者手臂应与心脏位置同高; ⒊袖带放置平展，松紧度以插入两个手指为宜; ⒋一般连测2~3次即可，取其最低值做为本次血压的数据。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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