| 器械名称 | 牙科聚合物基充填修复材料(商品名：NanoFil光固化复合树脂) | 镍钛形状记忆合金支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅱ型Ⅱ类1组色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4。 装量：4.5g/支。 | 胆道支架：JRN-8-30 JRN-8-40 JRN-8-50JRN-8-60 JRN-8-70 JRN-8-80 JRN-10-30 JRN-10-40JRN-10-50 JRN-10-60 JRN-10-70 JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60 JRN-18-80 JRN-18-100 JRN-18-120JRN-20-60 JRN-20-80 JRN-20-100 JRN-20-120JRN-20-140；胆道输送器：JRND-8.5 JRND-9 JRND-10；食道输送器：JRND |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 北京安泰生物医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于：牙齿缺损的充填修复。 | 食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞，胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要性能：牙科聚合物基充填修复材料是一种采用波长在450nm～500nm范围的可见光固化复合树脂材料。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。主要组成:单体:双酚A-双(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙基)醚,即Bis-GMA稀释剂:二甲基丙烯酸三甘醇酯，即TEGDMA无机填料:牙科专用烷化钡铝硅玻璃粉。 | 该产品由镍钛合金支架及输送系统组成，分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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