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基本资料对比
器械名称 牙刮匙铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 小型(S1、S2)、普通型(1、2、3、4)、扁柄型(F1、F2、F3)/
产家 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂台州市新致美义齿有限公司
适用范围 供刮除齿窝软组织或病变组织用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。
用途
结构及其组成 产品采用注册产品标准中规定的材料制成。主要技术指标:1、牙刮匙匙口应为锐口,不得有缺口、卷口。2、牙刮匙头部材料为40Cr13或32Cr13Mo时,经热处理后,硬度要求为510---620HV0.3。3、牙刮匙应有良好的耐腐蚀性。4、牙刮匙头部刃口、匙内粗糙度不大于1.6um,其余不大于0.4um。5、牙刮匙匙形应对称、圆滑。 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。
使用方法
产品特点
注意事项

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