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基本资料对比
器械名称 医用防护口罩面罩
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 17×18cm-3p
产家 绍兴振德医用敷料有限公司德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
适用范围 产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。产品与治疗仪连接,用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍;口罩上必须配有鼻夹;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8.5cm。口罩带应调节方便;口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%;在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);口罩沾水等级应补低于GB/T4745中GB3及的规定;经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g;所用材料不应为易燃性;应无皮肤刺激反应。 产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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