| 器械名称 | 医用防护口罩 | Kimberly-Clark*TECNOL*FLUIDSHIELD*PFR95*N95粒子过滤及防液外科口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 17×18cm-3p | 46727、46827、46767、46867 |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | Kimberly-Clark Corporation |
| 适用范围 | 产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。 | 适用于滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。一次性使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 由临床医护人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医护人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍；口罩上必须配有鼻夹；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。口罩带应调节方便；口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%；在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);口罩沾水等级应补低于GB/T4745中GB3及的规定；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g；所用材料不应为易燃性；应无皮肤刺激反应。 | N95口罩由头带、HDK双组份、SB贴边料、带、滚条、Meltblown滤器、Loncet膜、安全密封膜组成。非消毒、非灭菌状态提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品由三层无纺布构成，上下两层为聚丙稀护衬，中间为聚丙稀过滤材料。主要性能：细菌过滤效率：应不小于95%。对非油性颗粒的过滤效率不小于30%。2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面，内侧面不应出现渗透。初始污染菌不超过100cfu/g。 | |
| 注意事项 |
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