| 器械名称 | 牙根管长度测定仪 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RUT-01、RUT-02 | / |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) |
| 适用范围 | 产品用于测量牙根管长度。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 钢牙表面应光滑，有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求：口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、信号线、口腔挂钩、探针夹组成。口腔挂钩(与人体接触部分)采用1Cr18Ni9Ti(304)不锈钢材料制成。产品在测量牙根管长度时，移动标尺能进行位置显示；移动标尺能在0～2范围内调节；产品具有蜂鸣提示、电池电量不足提示、自动关机功能；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成，合金硬度应不小于150HV。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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