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基本资料对比
器械名称 牙齿保护套铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 大、中、小号Ⅰ型、Ⅱ型
产家 天津海奥斯科技有限公司台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 该产品供医疗单位在支撑喉镜、麻醉插管手术中使用,用以保护患者牙齿。产品禁忌症:硅胶过敏者禁用。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 主要成分硅胶及助剂。性能指标详见注册产品标准YZB/津0480-2009《牙齿保护套》。 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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