| 器械名称 | 压配式球形臼 | 一次性使用产包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 南昌市通达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 |
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| 产品说明 | 本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成，用于临床接生时医护人员防护使用，防止出现对孕妇和新生儿的感染。 |
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| 用途 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 | |
| 结构及其组成 | 该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装。 | 无纺布为原材料制作而成，经环氧乙烷灭菌出厂，产品无菌；组件包括：手 术衣、口罩、帽子、检查手套、小单、中单、洞巾、治疗 巾、托儿单、产垫、妇检垫、长方垫、小方垫、婴儿尿布 、医用纱布块、大纱布块、医用棉签、医用绷带、脐带夹 、脐线圈、腹带、婴儿腹 |
| 使用方法 | 经由专业妇产科医师接生使用 | |
| 产品特点 | 无毒、无刺激性，有较好的卫生性，使用方便。 |
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| 注意事项 | 1、检查小包装的完整性，小包装破损请勿使用 2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年 3、本品为一次性使用，用后销毁 4、生产日期见包装袋封口 5、必须有专业人员使用 |
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