| 器械名称 | 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 | 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TYAIB 0.15/8型、TYAIA 0.14/15型 | 20人份。 |
| 产家 | 宁波久兴医疗器械有限公司 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 适用范围 | 产品供接口螺纹为M16×1.5立式和接口螺纹为M14×1.5手提式压力蒸汽灭菌器、接口罗纹为R1/2和R3/4的卧式压力蒸汽灭菌器作安全阀用。 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由阀壳、阀瓣、阀座、牙盘、弹簧、扳手等组成。产品的回座压力≥0.14Mpa，整定压力≤0.165Mpa，整定压力与回座压力之差≤0.02Mpa，或回座压力≥0.14Mpa，整定压力≤0.17Mpa，整定压力与回座压力之差≤0.025Mpa，升程不小于1/15的流道直径，安全阀起跳排汽，关闭后不得有漏气现象，弹簧应能承受多次压缩，不得产生永久变形。 | 检测板(20块)：包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板；封闭液(3.0ml×1瓶)：1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5)；洗涤液(7.0ml×1瓶)：0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5)；胶体金结合物(3.0ml×1瓶)：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阳性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体；阴性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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