| 器械名称 | 聚能TDP灸疗贴(商品名：聚能烫熨贴) | 针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ－A、KJ－B、KJ－C、KJ－D、KJ－E、KJ－F、KJ－G、KJ－H | 平柄针、环柄针、花柄针 |
| 产家 | 南岸区鸡冠石镇石龙村沙罐窑社 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适于18岁以上人群，用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤的辅助治疗。 | 供人体针灸疗法用。 |
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| 产品说明 | 元素层元素总质量应不少于30mg。护肤层表面最高温度应不高于65℃。连续发热时间应不少于12h，在发热期间内，护肤层表面平均温度不得低于38℃。 |
药（械）准字：苏食药监械（准）字2011第2271094号 卫生许可证：苏食药监械生产许2001-0663号 有效期：24（月） 产品注册证：苏食药监械（准）字2011第2271094号 |
| 用途 | 用于痛经及产后子宫收缩痛。 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 |
| 结构及其组成 | 该产品由TDP辐射器，化学发热层、保温层、固定胶组成。产品喷涂的TDP元素总质量应不少于25mg；灸疗贴连续发热时间不少于6小时。 | 针灸针分未灭菌针灸针(针灸针)和灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)两种，按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针、无菌针灸针(带和不带进针管)，针体直径为0.06～0.45mm，针体长度为13～100mm，硬度≥460HV0.2kg。一次性使用无菌针灸针应无菌。 |
| 使用方法 | 1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中，采用现代纳米科学技术及生物工程技术，在低温条件下进行超细粉碎，提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性，白酒配制，使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 |
| 注意事项 | 恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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