| 器械名称 | 聚能TDP灸疗贴(商品名：聚能烫熨贴) | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ－A、KJ－B、KJ－C、KJ－D、KJ－E、KJ－F、KJ－G、KJ－H | |
| 产家 | 南岸区鸡冠石镇石龙村沙罐窑社 | 苏州东邦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适于18岁以上人群，用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤的辅助治疗。 | 供中医临床针灸疗法时使用。 |
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| 产品说明 | 元素层元素总质量应不少于30mg。护肤层表面最高温度应不高于65℃。连续发热时间应不少于12h，在发热期间内，护肤层表面平均温度不得低于38℃。 |
苏州东邦针灸针，每盒1000支 针灸针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经拔直、磨尖等工序制造而成。型号规格：针灸针分为灭菌和非灭菌二种。、型号和规定为：平柄针、环柄针、花柄针及塑柄针；规格：按针体直径从0.16mm-0.45mm；按针体长度分从13mm-100mm.本产品的技术参数为：针体硬度≥460HV02kg，表面粗糙度Ra之数值不大于0.63um.  |
| 用途 | 用于痛经及产后子宫收缩痛。 | 中医针灸。 |
| 结构及其组成 | 该产品由TDP辐射器，化学发热层、保温层、固定胶组成。产品喷涂的TDP元素总质量应不少于25mg；灸疗贴连续发热时间不少于6小时。 | |
| 使用方法 | 1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
（一）特异性取穴 1.特异性取穴 特异性取穴是针对全身性疾病的取穴方法。如降压穴，降脂穴，感冒穴等。 2.交叉性取穴 交叉性取穴主要是指治疗部位与疾病部位上下和左右交叉的取穴方法。如治疗臀部疾病取对侧臂丛神经支配的肩关节部位的臀痛穴，治疗肩关节病变取下肢侧坐骨神经支配的小腿部位的肩痛穴。 3.对称性取穴 对称性取穴主要是指治疗部位与疾病部位左右对称交叉的取穴方法。如治疗胸部的乳腺疾病取背部的乳腺穴，治疗右侧肩关节，肘关节，腕关节病变取对称的左侧肩关节相应部位平衡针穴位。 （二）持针方法 1.根据不同平衡针穴位，选择不同长度针具。临床多选用0.35*75mm针具。 2.取百分之75乙醇棉球一个，挤干备用。 3.将棉球固定在针尖上1-2厘米针体处，右手持该处进针。该持针法在进针时不会造成针体弯曲，达到快速进针目的。 （三）针刺方法 1.提插方法 包括上提和下插两个部分。操作中通过改变针尖方向，角度，深浅以获得针感。主要适用于有特殊针感要求的平衡针穴位，如降压穴，降脂穴，肩痛穴等。 2.强化针感手法 指针刺深度达到要求后采用的一种捻转手法。通过拇指与食指按顺时针方向旋转捻动针体发生滞针，然后再按逆时针方向旋转捻动针体并出针。主要适用于病情严重，有特殊针感要求的平衡针穴位，如偏瘫穴，面瘫穴，胸痛穴，胃痛穴等。 3.一步到位手法 指针刺深度一寸以内的针刺手法，适用于比较浅表的穴位，进针后即可拔针，原则上不提插，不捻转，如明目穴，牙痛穴，踝痛穴等，症状较重时可给予轻度提插，捻转。 4.两不到位手法 指针刺深度在2寸以内的针刺手法，适用于比较浅表的穴位，进针后即可出针，原则上不提插，不捻转。如明目穴，胸痛穴，胃痛穴等。 5.三步到位手法 指针刺深度在3寸以内的针刺手法，第一步将真贱刺入体内，第二部将针体刺入达1-2寸，第三部再将针体刺入达2.5寸左右即可。不提插，不捻转，达到一定深度后即可出针。如臀痛穴，肩背穴，抑郁穴，偏瘫穴等。 |
| 产品特点 | 集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中，采用现代纳米科学技术及生物工程技术，在低温条件下进行超细粉碎，提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性，白酒配制，使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
(一) 双相调节平衡阴阳 值得一提的是，针灸调节具有双向的特点，即在扶正的同时，又可祛邪。这在复杂多变的救治中具有特别重要的意义。试以针灸抗炎为例，急性炎症均包括防卫反应和损伤反应两个方面，防卫反应太过或不及，均会使炎症加重;而损伤反应任其发展，亦将招致病变不可逆转。已经观察到，针灸治疗既能提高机体的正常防卫反应能力，控制过分的防卫反应，使它保持在适度的状态，同时又有效地抑制损伤反应，减轻对机体的伤害。 (二) 迅速及时简便经济 急症治疗，强调一个“急”字。急症病急势猛，多应就地施治，以免贻误抢救时机。现代医学在救治上虽有各种有效措施，但一般需复杂的设备及必要的药物;中医治疗虽不要求更多的设备，然而也要具有疗效确切的药物，特别是速效高效的药物，且其给药途径及药物剂型尚在进一步改进中。而在这一点上，针灸最有长处。它不受地点、时间、设备、药物等各种条件的限制，器具简单，随时随地，均可应急。 (三) 适应范围广泛极少副作用 目前临床上应用于治疗急性病症的化学合成药物几乎都存在严重程度不同的毒副作用，中药尽管好一点但其中不少也有一定的不良反应。药源性疾病已对人类构成越来越大的威胁。药物的短处正好是针灸之长，一般而言，只要正确掌握其操作方法，针灸极少产生毒副作用。1997年11月美国国立卫生研究院召开的针灸听证会上将这一条作为向世界推广针灸医学的重要依据在之一。减少和避免治疗过程中的毒副作用，对处于急症状态的患者来说，其意义是不言而喻的。 (四) 用以预防急症 针灸能增强细胞及体液免疫作用。特别是针灸能促使抗体的产生提早或在血液中维持的时间延长，且可令长期降低的抗体增多，效价增高。这为针灸可以预防急性传染病，提供了理论依据。 |
| 注意事项 | 恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的煮沸消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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