| 器械名称 | 凯丰 聚能TDP灸疗贴 | 梅花针器械 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ-A、KJ-B、KJ-C、KJ-D、KJ-E、KJ-F、KJ-G、KJ-H | |
| 产家 | 重庆凯丰医疗器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 适于18岁以上人群，用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤的辅助治疗。禁忌症：转移性肿瘤、活动性结核、治疗部位出血、局部感染或传染性皮肤疾病、治疗部位皮肤破损、皮肤感觉障碍、产后体弱发热、孕妇禁用。 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |
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皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 |
| 用途 | 用于痛经及产后子宫收缩痛。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由TDP辐射器，化学发热层、保温层、固定胶组成。性能：该产品喷涂的TDP元素总质量应不少于25mg；炙疗贴连续发热时间不少于6小时，在6小时发热期间内，TDP辐射器凹面温度应不高于70℃，且不低于35℃。 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 |
| 使用方法 |
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1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
| 产品特点 |
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| 注意事项 |
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1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
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