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基本资料对比
器械名称 聚焦超声肿瘤消融机超声中频药物导入仪耦合贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HIFUNIT9000、 HIFUNIT9000PZK-OH-A型、ZK-OH-B型、ZK-OH-C型、ZK-OH-D型、ZK-OH-E型、ZK-OH-F型、ZK-OH-G型、ZK-OH-H型、ZK-OH-I型
产家 上海爱申科技发展股份有限公司沈阳中康瑞德科技有限公司
适用范围 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤,肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。该产品与超声中频药物导入仪配合使用,用以透射声波的中介媒质。

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说明书对比
产品说明

产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统,控制系统包括计算机、手控操作台,定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式),定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能:聚焦超声波频率:1MHz;空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2;用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤,肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。

产品组成:超声中频药物导入仪耦合贴片由耦合剂片和贴片组成。贴片由单面和双面压敏胶环、铝片、止水圈构成;耦合剂片由内浸超声耦合剂的圆形无纺棉片构成。水性高分子凝胶含有尿囊素、丙三醇、达克罗宁、透明质酸钠等成分,构成皮肤水化剂、保湿剂、调理剂和促渗剂等功能组分,不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品性能1.声速(35℃):1520~1620 m/s2.声特性阻抗(35℃):1.5×106~1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃):≤0.05DB/(cmoMHz)4.医用超声耦合
用途 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤,肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。
结构及其组成 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统,控制系统包括计算机、手控操作台,定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式),定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能:聚焦超声波频率:1MHz;空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2;声场主瓣、旁瓣 产品组成:超声中频药物导入仪耦合贴片由耦合剂片和贴片组成。贴片由单面和双面压敏胶环、铝片、止水圈构成;耦合剂片由内浸超声耦合剂的圆形无纺棉片构成。水性高分子凝胶含有尿囊素、丙三醇、达克罗宁、透明质酸钠等成分,构成皮肤水化剂、保湿剂、调理剂和促渗剂等功能组分,不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品性能1.声速(35℃):1520~1620 m/s2.声特性阻抗(35℃):1.5×106~1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃):≤0.05DB/(cmoMHz)4.医用超声耦合
使用方法
产品特点
注意事项

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