器械名称 | 聚焦超声肿瘤消融机 | 聚焦超声消融治疗功能包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HIFUNIT9000、 HIFUNIT9000P | CXG1-01、CXG2-01 |
产家 | 上海爱申科技发展股份有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤,肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 该产品适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的配套使用。禁忌症:注意事项:(1)严禁重复使用聚焦超声消融治疗功能包。(2)术前有效处理患者体表伤口、溃疡等损伤,再使用聚焦超声消融治疗功能包。 |
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产品说明 | 治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统,控制系统包括计算机、手控操作台,定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式),定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能:聚焦超声波频率:1MHz;空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2;声场主瓣、旁瓣 | CXG2-01型聚焦超声消融治疗功能包由声窗适配球、真空脱气帽、隔离复合膜、体位护垫罩组成。性能:声窗适配球:声衰减(35℃):<10%;真空脱气帽:密封性:在真空度75KPa内匹配脱气头不泄漏;隔离复合膜:在介质水液位高出120mm密封面时,渗漏量 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。 | CXG1-01型聚焦超声消融治疗功能包由真空脱气帽、隔离复合膜、体位护垫罩组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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