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基本资料对比
器械名称 聚焦超声肿瘤消融机超声眼科乳化治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HIFUNIT9000、 HIFUNIT9000P普及型、便携型、豪华型
产家 上海爱申科技发展股份有限公司北京博达高科技有限公司
适用范围 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤,肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。该产品临床适用于眼科对白内障患者的手术治疗。

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说明书对比
产品说明 治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统,控制系统包括计算机、手控操作台,定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式),定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能:聚焦超声波频率:1MHz;空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2;声场主瓣、旁瓣 谐振频率:30.0 kHz±3 kHz;超声电功率范围: 0~70W±10W;乳化脉冲频率1:1~33Hz,步距1Hz,误差±1Hz;乳化脉冲频率2:1~15Hz,步距1Hz,误差±1Hz;负压可预置范围:a)乳化最大负压选择:0~26.2KPa(200mmHg),步距0.66KPa(5mmHg),允许误差±10%;注吸最大负压0~65.8KPa(500mmHg),步距0.66KPa(5mmHg),允许误差±10%;玻切次数选择:50次/min-800
用途
结构及其组成 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。 该产品由超声乳化仪主机、超声手柄和刀具及脚踏开关组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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