| 器械名称 | 聚焦超声肿瘤消融机 | 眼科超声乳化治疗仪(商品名：SOVEREIGN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HIFUNIT9000、 HIFUNIT9000P | SOVEREIGN Compact |
| 产家 | 上海爱申科技发展股份有限公司 | 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤，肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。 |
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| 产品说明 | 治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统，控制系统包括计算机、手控操作台，定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式)，定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能：聚焦超声波频率：1MHz；空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；声场主瓣、旁瓣 | 产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%，5%为一档；电凝频率为386kHz，输出功率范围5%至100%，5%为一档；玻璃体切割速度每分钟100至600次；灌注/抽吸负压水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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